مستشعر Nosn-04 القابل لإعادة الاستخدام لحديثي الولادة Spo2 المتطابق مع جهاز مراقبة المريض بجانب السرير
سمات المنتج
| يكتب | مستشعر spo2 لحديثي الولادة قابل لإعادة الاستخدام ومتوافق مع جهاز مراقبة المريض بجانب السرير |
| فئة | غلاف السيليكون مستشعر spo2 \ مستشعر spo2 |
| مسلسل | ناريميد® NOSN-04 |
| عرض المعلمة | SPO2\PR\PI\RR |
| نطاق قياس SpO2 | 35%~100% |
| دقة قياس SpO2 | ±2%(70%~100%) |
| دقة SpO2 | 1% |
| نطاق قياس العلاقات العامة | 25 ~ 250 نبضة في الدقيقة |
| دقة قياس العلاقات العامة | الأكبر من ±2 نبضة في الدقيقة و±2% |
| قرار العلاقات العامة | 1 نبضة في الدقيقة |
| أداء مضاد للحركة | SpO2±3% العلاقات العامة ± 4 نبضة في الدقيقة |
| أداء نضح منخفض | SPO2 ±2%، العلاقات العامة ±2 نبضة في الدقيقة يمكن أن يصل إلى PI = 0.025% باستخدام مسبار ناريميد |
| نطاق مؤشر التروية | 0%~20% |
| قرار بي | 0.01% |
| معدل التنفس | اختياري، 4-70 دورة في الدقيقة |
| نسبة القرار RR | 1 دورة في الدقيقة |
| بليثيامو جرافي | الرسم البياني الشريطي\موجة النبض |
| استهلاك الطاقة النموذجي | <20 مللي أمبير |
| دقق في الكشف | نعم |
| كشف فشل التحقيق | نعم |
| وقت الإخراج الأولي | 4s |
| دقق في الكشف عن كشف الفشل\دقق في الكشف عن الفشل | نعم |
| طلب | الكبار / الأطفال / حديثي الولادة |
| مزود الطاقة | 5 فولت تيار مستمر |
| طريقة الاتصال | الاتصالات التسلسلية TTL |
| بروتوكول الاتصالات | قابل للتخصيص |
| مقاس | 2m |
| طلب | يمكن استخدامها في الشاشة |
| درجة حرارة التشغيل | 0 درجة مئوية ~ 40 درجة مئوية 15%~95% (رطوبة) 50 كيلو باسكال ~ 107.4 كيلو باسكال |
| بيئة التخزين | -20 درجة مئوية ~ 60 درجة مئوية 15%~95% (رطوبة) 50 كيلو باسكال ~ 107.4 كيلو باسكال |
وصف قصير
تم تصميم مسبار الأكسجين في الدم لتلبية الاحتياجات الفريدة لحديثي الولادة، مما يوفر طريقة لطيفة وغير جراحية لمراقبة مستويات الأكسجين في الدم لديهم. وهي مجهزة بأجهزة استشعار ناعمة ومرنة تتلاءم بشكل مريح مع بشرة الطفل، مما يقلل من أي إزعاج أو تهيج. كما تم تصميم المسبار ليكون متينًا وسهل التنظيف، مما يضمن قدرته على تلبية الاحتياجات اليومية لحديثي الولادة.
بالإضافة إلى ذلك، يتم تصنيع مجسات الأكسجين في الدم لدينا وفقًا لأعلى معايير الجودة والسلامة. إنه مصنوع من مواد طبية ولا يسبب الحساسية وآمن للبشرة الحساسة لحديثي الولادة. ويخضع هذا الجهاز لاختبارات صارمة للتأكد من موثوقيته وأدائه، مما يمنح المستخدمين الثقة في قدرته على تقديم قراءات دقيقة.
إحدى السمات الرئيسية لمسبار الأكسجين في الدم لدينا هي دقتها وإحكامها. إلى جانب تقنية ناريميد للأكسجين في الدم، يستخدم المسبار التكنولوجيا الأكثر تقدمًا لقياس مستوى الأكسجين في دم الطفل في الوقت الفعلي، مما يسمح بالتدخل في الوقت المناسب في حالة اكتشاف أي مشاكل. وهذا مهم بشكل خاص لحديثي الولادة، حيث أن أنظمتهم التنفسية النامية قد تكون أكثر عرضة للتقلبات في مستويات الأكسجين. من خلال مجسات الأكسجين في الدم، يمكن للآباء ومقدمي الرعاية الصحية أن يثقوا في دقة قياساتهم لتوفير رعاية فعالة وفي الوقت المناسب عند الحاجة. تم تحسينه وتحسينه خصيصًا لأداء مضاد للحركة وانخفاض التروية. على سبيل المثال، في ظل حركة عشوائية أو منتظمة من 0-4 هرتز، 0-3 سم، تكون دقة قياس التأكسج النبضي (SpO2) ±3%، ودقة قياس معدل النبض هي ±4 نبضة في الدقيقة. عندما يكون مؤشر نقص تدفق الدم أكبر من أو يساوي 0.025%، تكون دقة قياس التأكسج النبضي (SpO2) ±2%، وتكون دقة قياس معدل النبض ±2 نبضة في الدقيقة.
لا يمكن المبالغة في أهمية مراقبة مستويات الأكسجين في الدم عند الأطفال حديثي الولادة. بالنسبة للأطفال، يعد الحفاظ على كمية كافية من الأوكسجين أمرًا بالغ الأهمية لدعم نموهم وتطورهم، خاصة في المراحل الأولى من الحياة. توفر مجسات الأكسجين في الدم للآباء ومقدمي الرعاية الصحية أداة قيمة لتتبع مستويات الأكسجين لدى أطفالهم، وتحديد أي مشاكل محتملة وتوفير التدخل في الوقت المناسب. سواء كنت تراقب طفلًا خديجًا في وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة أو تراقب طفلك في المنزل، فإن مجساتنا توفر قياسات موثوقة ودقيقة لراحة البال.
باختصار، تعد مجسات الأكسجين في الدم لدينا أداة مهمة في رعاية الأطفال حديثي الولادة، حيث توفر الدقة والموثوقية وسهولة الاستخدام. إن تصميمه اللطيف وغير الجراحي يجعله مناسبًا حتى لأصغر المرضى، وتوفر قياساته الدقيقة رؤى قيمة لدعم صحة الطفل ورفاهيته. باستخدام مجسات الأكسجين في الدم، يمكن للوالدين ومقدمي الرعاية الصحية مراقبة مستويات الأكسجين لدى أطفالهم حديثي الولادة بثقة لضمان حصولهم على أفضل رعاية.
1. هل أنت مصنع؟
نحن المصنع المصدر لمقياس التأكسج نبض الإصبع. لدينا شهادة تسجيل المنتجات الطبية الخاصة بنا، وشهادة نظام جودة الإنتاج، وبراءة الاختراع، وما إلى ذلك.
لدينا أكثر من عشر سنوات من التراكم الفني والسريري لشاشات وحدة العناية المركزة. يتم استخدام منتجاتنا على نطاق واسع في وحدة العناية المركزة، ووحدة العناية المركزة لحديثي الولادة، أو غرفة الطوارئ، وما إلى ذلك.
نحن مصنع مصدر يدمج البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات. ليس هذا فحسب، ففي صناعة مقياس التأكسج، نحن مصدر للعديد من المصادر. لقد قمنا بتوريد وحدات الأكسجين في الدم للعديد من الشركات المصنعة ذات العلامات التجارية المعروفة لمقياس التأكسج.
(لقد تقدمنا بطلب للحصول على العديد من براءات الاختراع وبراءات اختراع مظهر المنتج المتعلقة بخوارزميات البرامج.)
بالإضافة إلى ذلك، لدينا نظام إدارة ISO:13485 كامل، ويمكننا مساعدة العملاء في تسجيل المنتجات ذات الصلة.
2. هل مستوى الأكسجين في الدم دقيق؟
وبطبيعة الحال، الدقة هي الشرط الأساسي الذي يجب علينا الوفاء به للحصول على الشهادة الطبية. نحن لا نلبي المتطلبات الأساسية فحسب، بل نراعي الدقة أيضًا في العديد من السيناريوهات الخاصة. على سبيل المثال، تداخل الحركة، وضعف الدورة الدموية الطرفية، واختلاف سماكة الأصابع، واختلاف ألوان البشرة، وما إلى ذلك.
يحتوي التحقق من الدقة لدينا على أكثر من 200 مجموعة من البيانات المقارنة التي تغطي نطاقًا من 70% إلى 100%، والتي تتم مقارنتها بنتائج تحليل غازات الدم للدم الشرياني البشري.
التحقق من الدقة في حالة التمرين هو استخدام أدوات التمرين للتمرين بتردد وسعة معينة من النقر والاحتكاك والحركة العشوائية وما إلى ذلك، ومقارنة نتائج اختبار مقياس التأكسج في حالة التمرين بنتائج غازات الدم محلل للتحقق من صحة الدم الشرياني، سيكون من المفيد لبعض المرضى مثل المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون قياس الاستخدام. لا يتم إجراء مثل هذه الاختبارات المضادة للتمرين حاليًا إلا من قبل ثلاث شركات أمريكية في الصناعة، وهي masimo وnellcor وPhilips، وعائلتنا فقط هي التي قامت بهذا التحقق باستخدام مقاييس التأكسج بمشبك الإصبع.
3. لماذا يتقلب الأكسجين في الدم صعودا وهبوطا؟
وطالما أن نسبة الأكسجين في الدم تتراوح بين 96% و100%، فهي ضمن المعدل الطبيعي. بشكل عام، ستكون قيمة الأكسجين في الدم مستقرة نسبيًا حتى في حالة التنفس في حالة هادئة. تعتبر التقلبات في قيمة أو قيمتين في نطاق صغير أمرًا طبيعيًا.
ومع ذلك، إذا كانت يد الإنسان تعاني من الحركة أو غيرها من الاضطرابات والتغيرات في التنفس، فسوف تسبب تقلبات كبيرة في نسبة الأكسجين في الدم. ولذلك، نوصي المستخدمين بالتزام الصمت عند قياس نسبة الأكسجين في الدم.
4. قيمة الإخراج السريع 4S، هل هي قيمة حقيقية؟
لا توجد إعدادات مثل "القيمة المُنشأة" و"القيمة الثابتة" في خوارزمية الأكسجين في الدم لدينا. تعتمد جميع القيم المعروضة على جمع نماذج الجسم وتحليلها. يعتمد إخراج القيمة السريعة 4S على التحديد السريع ومعالجة إشارات النبض التي تم التقاطها داخل 4S. وهذا يتطلب الكثير من تراكم البيانات السريرية وتحليل الخوارزميات لتحقيق التحديد الدقيق.
ومع ذلك، فإن فرضية إخراج قيمة 4S السريعة هي أن المستخدم لا يزال. إذا كانت هناك حركة عند تشغيل الهاتف، فستحدد الخوارزمية موثوقية البيانات بناءً على شكل الموجة المجمعة وتمديد وقت القياس بشكل انتقائي.
5. هل يدعم تصنيع المعدات الأصلية والتخصيص؟
يمكننا دعم تصنيع المعدات الأصلية والتخصيص.
ومع ذلك، نظرًا لأن طباعة شاشة الشعار تتطلب شاشة طباعة شاشة منفصلة وإدارة منفصلة للمواد والمواد، فإن هذا سيؤدي إلى زيادة في تكلفة المنتج وتكلفة الإدارة، لذلك سيكون لدينا الحد الأدنى من متطلبات كمية الطلب. موك: 1 كيلو.
يمكن أن تظهر الشعارات التي يمكننا تقديمها على عبوات المنتج والأدلة وشعارات العدسات.
6. هل يمكن التصدير؟
لدينا حاليًا إصدارات باللغة الإنجليزية من التغليف والأدلة وواجهات المنتج. وقد حصلت على شهادة طبية من الاتحاد الأوروبي CE (MDR) وFDA، والتي يمكن أن تدعم المبيعات العالمية.
في نفس الوقت لدينا أيضًا شهادة مبيعات مجانية FSC (الصين والاتحاد الأوروبي)
ومع ذلك، بالنسبة لبعض البلدان المحددة، من الضروري فهم متطلبات الوصول المحلية، كما تحتاج بعض البلدان أيضًا إلى تصريح منفصل.
ما هي الدولة التي تقوم بالتصدير إليها؟ اسمحوا لي أن أؤكد مع الشركة ما إذا كان هذا البلد لديه متطلبات تنظيمية خاصة.
7. هل من الممكن دعم التسجيل في الدولة XX؟
تتطلب بعض الدول تسجيلًا إضافيًا للوكلاء. إذا أراد الوكيل تسجيل منتجاتنا في ذلك البلد، فيمكنك أن تطلب من الوكيل تأكيد المعلومات التي يحتاجها منا. يمكننا دعم تقديم المعلومات التالية:
شهادة ترخيص 510K
شهادة ترخيص CE (MDR).
شهادة التأهيل ISO13485
معلومات المنتج
وفقًا للحالة، يمكن توفير المواد التالية بشكل اختياري (تحتاج إلى موافقة مدير المبيعات):
تقرير فحص السلامة العامة للأجهزة الطبية
تقرير اختبار التوافق الكهرومغناطيسي
تقرير اختبار التوافق الحيوي
التقرير السريري للمنتج
8. هل لديك شهادة التأهيل الطبي؟
لقد قمنا بتسجيل واعتماد الأجهزة الطبية المحلية، وشهادة 510K من إدارة الغذاء والدواء، وشهادة CE (MDR)، وشهادة ISO13485.
من بينها، حصلنا على شهادة CE (CE0123) من TUV Süd (SUD)، وتم اعتمادها وفقًا للوائح MDR الجديدة. حاليًا، نحن أول مصنع محلي لمقياس التأكسج بمشبك الإصبع.
فيما يتعلق بنظام جودة الإنتاج، لدينا شهادة ISO13485 ورخصة الإنتاج المحلي.
بالإضافة إلى ذلك لدينا شهادة البيع الحر (FSC)
9. هل من الممكن أن نكون الوكيل الحصري في المنطقة؟
يمكن دعم الوكالة الحصرية، ولكننا نحتاج إلى تزويدك بحقوق الوكالة الحصرية بعد التقدم بطلب إلى الشركة للحصول على الموافقة بناءً على حالة تشغيل شركتك وحجم المبيعات المتوقع.
عادةً ما يكون ذلك في بلد معين حيث يتمتع بعض الوكلاء الكبار بنفوذ محلي وحصة سوقية كبيرة، وهم على استعداد للترويج لمنتجاتنا، حتى يتمكنوا من التعاون.
10. هل منتجاتك جديدة؟ كم من الوقت تم بيعها؟
منتجاتنا جديدة وموجودة في السوق منذ بضعة أشهر. لقد تم تصميمها ووضعها حصريًا كمنتجات راقية. لدينا حاليًا عدد صغير من العملاء لمبيعات OEM. بسبب شهادة التسجيل، لم يدخل رسميًا أسواق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وCE. وسيتم بيعه في أمريكا الشمالية والاتحاد الأوروبي بعد الحصول على شهادة التسجيل في نوفمبر.
11. هل تم بيع منتجاتك من قبل؟ ما هي المراجعة؟
على الرغم من أن منتجاتنا هي منتجات جديدة، فقد تم شحن عشرات الآلاف منها حتى الآن، وجودة المنتج مستقرة. نحن نصنع مقياس التأكسج منذ أكثر من عشر سنوات، ونحن على دراية بأي مشاكل تتعلق بتعليقات العملاء. لقد قمنا بتحليل وضع الفشل (DFMEA/PFMEA) لكل عيب، بدءًا من تصميم المنتج وتطويره، والإنتاج، ومراقبة جودة المواد الخام، وفحص المنتج، والتعبئة والتغليف، والتحكم في جودة العملية برمتها، مثل التسليم، لتجنب المخاطر المحتملة.
بالإضافة إلى ذلك، يتميز تصميم منتجاتنا بخصائصه الخاصة، وهو حساس للغاية، وتقييم العميل مرتفع جدًا.
12. هل منتجك نموذج خاص؟ هل هناك أي خطر للانتهاك؟
هذا هو نموذجنا الخاص، وقد تقدمنا بطلب للحصول على براءات اختراع مظهر المنتج وبراءات الاختراع المتعلقة بخوارزميات البرامج.
شركتنا لديها شخص متخصص مسؤول عن حماية منتجات الملكية الفكرية. لقد قمنا بتحليل كامل لحقوق الملكية الفكرية لمنتجاتنا، وفي الوقت نفسه قمنا بوضع تخطيط لحماية الملكية الفكرية المقابلة لمنتجاتنا وتقنياتنا.
