FRO-203 CE FCC RR spo2 مقياس التأكسج النبضي للأطفال للاستخدام المنزلي مقياس التأكسج النبضي
تم تصميم مقياس التأكسج النبضي FRO-204 من Narigmed لمراقبة صحية موثوقة ودقيقة في مختلف الظروف والبيئات، مما يضمن رعاية شاملة للمستخدمين من جميع الأعمار.
سمات:
- قياس عالي الدقة:في ظل ظروف التروية المنخفضة مع PI = 0.1%، تكون دقة قياس الأكسجين في الدم في Narigmed هي SpO2 ±2%، PR ±2bpm.
- أداء مضاد للحركة:دقة قياس معدل النبض هي ±4 نبضة في الدقيقة ودقة قياس SpO2 هي ±3% حتى في ظل ظروف التمرين.
-وسادات أصابع مغطاة بالكامل بالسيليكون: يضمن الراحة والاستخدام الخالي من الضغط، مما يسمح بمراقبة ممتدة دون إزعاج.
- تمت إضافة قياس معدل التنفس (RR):يسمح بمراقبة صحة الرئة على المدى الطويل. (يتوفر CE وNMPA).
- إخراج القياس السريع:يوفر إخراجًا سريعًا للمعلمات خلال 4 ثوانٍ، مما يضمن قراءات دقيقة وفي الوقت المناسب.
- عرض وظيفة دوران الشاشة: يعزز سهولة الاستخدام من خلال السماح بسهولة المشاهدة من زوايا مختلفة.
- المساعدة الصحية (تقرير الحالة الصحية):يتميز بوظيفة سريعة للتحليل الصحي تنبه المستخدمين في حالة الاشتباه في نقص الأكسجة أو ارتفاع معدل ضربات القلب، مما يضمن التدخل الطبي في الوقت المناسب.
خوارزمية Narigmed الفريدة المضادة للحركة الحاصلة على براءة اختراع
تتميز أجهزة قياس التأكسج لدينا بأنها ممتازة في الأداء المضاد للحركة، حيث تحافظ على معدل النبض ودقة قياس قيمة الأكسجين في الدم ضمن ±4 نبضة في الدقيقة أو ±4% حتى أثناء اهتزاز الإصبع المستمر أو الاهتزاز على فترات. سواء كنت من السكان الأصحاء أو مرضى باركنسون، يمكنك ضمان قراءات موثوقة ودقيقة. إن التصميم الموثوق والتقنية المتقدمة للجهاز تجعله مناسبًا جدًا للحصول على نتائج اختبار دقيقة وموثوقة للمعايير الطبية المتحركة.
مصممة للأشخاص الذين يعانون من رعشة اليد
يتميز مقياس التأكسج النبضي بتقنية مضادة للحركة، مصممة خصيصًا للهزات لدى مرضى باركنسون.
تصميم مقاوم للماء
هيكل محسّن خصيصًا، لا يزال بإمكانه العمل بشكل طبيعي في حالة رش الماء في بعض الأحيان.
الإنذار المبكر للحمى والالتهاب الرئوي
يعد مقياس التأكسج النبضي بأطراف الأصابع أداة فعالة للكشف المبكر عن انخفاض مستويات الأكسجين في الدم لدى الأطفال أثناء الحمى. إذا استمرت مستويات الأكسجين في الدم في الانخفاض أثناء الحمى، فهذا بمثابة علامة إنذار مبكر، مما يشير إلى الحاجة إلى رعاية طبية فورية للوقاية من الالتهاب الرئوي الناجم عن ارتفاع درجة الحرارة لفترة طويلة. يمكن أن يساعد هذا التدخل المبكر في التشخيص والعلاج في الوقت المناسب، مما يحافظ على صحة طفلك.
تحديد
| يكتب | مراقبة المنزل/جهاز طبي منزلي |
| فئة | مقياس التأكسج النبضي |
| مسلسل | ناريميد® FRO-204 |
| طَرد | 1 قطعة/صندوق ، 60 صندوق/كرتون |
| نوع العرض | الصمام الأحمر |
| عرض المعلمة | Spo2/PR/RR/PI/OLED |
| نطاق قياس SpO2 | 35%~100% |
| دقة قياس SpO2 | ±2%(70%~100%) |
| نطاق قياس العلاقات العامة | 25 ~ 250 نبضة في الدقيقة |
| دقة قياس العلاقات العامة | الأكبر من ±2 نبضة في الدقيقة و±2% |
| أداء مضاد للحركة | SpO2±3% العلاقات العامة ± 4 نبضة في الدقيقة |
| أداء نضح منخفض | SPO2 ±2%، العلاقات العامة ±2 نبضة في الدقيقة |
| وقت الإخراج الأولي/وقت القياس | 4s |
| الاغلاق التلقائي | يتم إيقاف التشغيل بعد إخراج الإصبع لمدة 8 ثوانٍ\إيقاف التشغيل التلقائي خلال 8 ثوانٍ |
| مريح | وسادة أصابع من السيليكون، يمكن ارتداؤها بشكل مريح لفترة طويلة |
| مؤشر انخفاض البطارية\حالة البطارية | نعم |
| إشعاع قابل للتعديل | سطوع الشاشة قابل للتعديل |
| استهلاك الطاقة النموذجي | <30 مللي أمبير |
| الأوزان | 54 جرام (مع حقيبة بدون بطاريات) |
| التباعد | 63 ملم * 35.6 ملم * 32 ملم |
| ضد للماء | IPX2 |
| حالة المنتج | المنتجات المطورة ذاتيا |
| الجهد - العرض | 2*1.5 فولت بطاريات AAA |
| درجة حرارة التشغيل | 5 درجة مئوية ~ 40 درجة مئوية 15%~95% (رطوبة) 50 كيلو باسكال ~ 107.4 كيلو باسكال |
| بيئة التخزين | -20 درجة مئوية ~ 55 درجة مئوية 15%~95% (رطوبة) 50 كيلو باسكال ~ 107.4 كيلو باسكال |
1. هل أنت مصنع؟
نحن المصنع المصدر لمقياس التأكسج نبض الإصبع. لدينا شهادة تسجيل المنتجات الطبية الخاصة بنا، وشهادة نظام جودة الإنتاج، وبراءة الاختراع، وما إلى ذلك.
لدينا أكثر من عشر سنوات من التراكم الفني والسريري لشاشات وحدة العناية المركزة. يتم استخدام منتجاتنا على نطاق واسع في وحدة العناية المركزة، ووحدة العناية المركزة لحديثي الولادة، أو غرفة الطوارئ، وما إلى ذلك.
نحن مصنع مصدر يدمج البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات. ليس هذا فحسب، ففي صناعة مقياس التأكسج، نحن مصدر للعديد من المصادر. لقد قمنا بتوريد وحدات الأكسجين في الدم للعديد من الشركات المصنعة ذات العلامات التجارية المعروفة لمقياس التأكسج.
(لقد تقدمنا بطلب للحصول على العديد من براءات الاختراع وبراءات اختراع مظهر المنتج المتعلقة بخوارزميات البرامج.)
بالإضافة إلى ذلك، لدينا نظام إدارة ISO:13485 متكامل، ويمكننا مساعدة العملاء في تسجيل المنتجات ذات الصلة.
2. هل مستوى الأكسجين في الدم دقيق؟
وبطبيعة الحال، الدقة هي الشرط الأساسي الذي يجب علينا الوفاء به للحصول على الشهادة الطبية. نحن لا نلبي المتطلبات الأساسية فحسب، بل نراعي الدقة أيضًا في العديد من السيناريوهات الخاصة. على سبيل المثال، تداخل الحركة، وضعف الدورة الدموية الطرفية، واختلاف سماكة الأصابع، واختلاف ألوان البشرة، وما إلى ذلك.
يحتوي التحقق من الدقة لدينا على أكثر من 200 مجموعة من البيانات المقارنة التي تغطي نطاقًا من 70% إلى 100%، والتي تتم مقارنتها بنتائج تحليل غازات الدم للدم الشرياني البشري.
التحقق من الدقة في حالة التمرين هو استخدام أدوات التمرين للتمرين بتردد وسعة معينة من النقر والاحتكاك والحركة العشوائية وما إلى ذلك، ومقارنة نتائج اختبار مقياس التأكسج في حالة التمرين بنتائج غازات الدم محلل للتحقق من صحة الدم الشرياني، سيكون من المفيد لبعض المرضى مثل المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون قياس الاستخدام. لا يتم إجراء مثل هذه الاختبارات المضادة للتمرين حاليًا إلا من قبل ثلاث شركات أمريكية في الصناعة، وهي masimo وnellcor وPhilips، وعائلتنا فقط هي التي قامت بهذا التحقق باستخدام مقاييس التأكسج بمشبك الإصبع.
3. لماذا يتقلب الأكسجين في الدم صعودا وهبوطا؟
وطالما أن نسبة الأكسجين في الدم تتراوح بين 96% و100%، فهي ضمن المعدل الطبيعي. بشكل عام، ستكون قيمة الأكسجين في الدم مستقرة نسبيًا حتى في حالة التنفس في حالة هادئة. تعتبر التقلبات في قيمة أو قيمتين في نطاق صغير أمرًا طبيعيًا.
ومع ذلك، إذا كانت يد الإنسان تعاني من الحركة أو غيرها من الاضطرابات والتغيرات في التنفس، فسوف تسبب تقلبات كبيرة في نسبة الأكسجين في الدم. ولذلك، نوصي المستخدمين بالتزام الصمت عند قياس نسبة الأكسجين في الدم.
4. قيمة الإخراج السريع 4S، هل هي قيمة حقيقية؟
لا توجد إعدادات مثل "القيمة المُنشأة" و"القيمة الثابتة" في خوارزمية الأكسجين في الدم لدينا. تعتمد جميع القيم المعروضة على جمع نماذج الجسم وتحليلها. يعتمد إخراج القيمة السريعة 4S على التحديد السريع ومعالجة إشارات النبض التي تم التقاطها داخل 4S. وهذا يتطلب الكثير من تراكم البيانات السريرية وتحليل الخوارزميات لتحقيق التحديد الدقيق.
ومع ذلك، فإن فرضية إخراج قيمة 4S السريعة هي أن المستخدم لا يزال. إذا كانت هناك حركة عند تشغيل الهاتف، فستحدد الخوارزمية موثوقية البيانات بناءً على شكل الموجة المجمعة وتمديد وقت القياس بشكل انتقائي.
5. هل يدعم تصنيع المعدات الأصلية والتخصيص؟
يمكننا دعم تصنيع المعدات الأصلية والتخصيص.
ومع ذلك، نظرًا لأن طباعة شاشة الشعار تتطلب شاشة طباعة شاشة منفصلة وإدارة منفصلة للمواد والمواد، فإن هذا سيؤدي إلى زيادة في تكلفة المنتج وتكلفة الإدارة، لذلك سيكون لدينا الحد الأدنى من متطلبات كمية الطلب. موك: 1 كيلو.
يمكن أن تظهر الشعارات التي يمكننا تقديمها على عبوات المنتج والأدلة وشعارات العدسات.
6. هل يمكن التصدير؟
لدينا حاليًا إصدارات باللغة الإنجليزية من التغليف والأدلة وواجهات المنتج. وقد حصلت على شهادة طبية من الاتحاد الأوروبي CE (MDR) وFDA، والتي يمكن أن تدعم المبيعات العالمية.
في نفس الوقت لدينا أيضًا شهادة مبيعات مجانية FSC (الصين والاتحاد الأوروبي)
ومع ذلك، بالنسبة لبعض البلدان المحددة، من الضروري فهم متطلبات الوصول المحلية، كما تحتاج بعض البلدان أيضًا إلى تصريح منفصل.
ما هي الدولة التي تقوم بالتصدير إليها؟ اسمحوا لي أن أؤكد مع الشركة ما إذا كان هذا البلد لديه متطلبات تنظيمية خاصة.
7. هل من الممكن دعم التسجيل في الدولة XX؟
تتطلب بعض الدول تسجيلًا إضافيًا للوكلاء. إذا أراد الوكيل تسجيل منتجاتنا في ذلك البلد، فيمكنك أن تطلب من الوكيل تأكيد المعلومات التي يحتاجها منا. يمكننا دعم تقديم المعلومات التالية:
شهادة ترخيص 510K
شهادة ترخيص CE (MDR).
شهادة التأهيل ISO13485
معلومات المنتج
وفقًا للحالة، يمكن توفير المواد التالية بشكل اختياري (تحتاج إلى موافقة مدير المبيعات):
تقرير فحص السلامة العامة للأجهزة الطبية
تقرير اختبار التوافق الكهرومغناطيسي
تقرير اختبار التوافق الحيوي
التقرير السريري للمنتج
8. هل لديك شهادة التأهيل الطبي؟
لقد قمنا بتسجيل واعتماد الأجهزة الطبية المحلية، وشهادة 510K من إدارة الغذاء والدواء، وشهادة CE (MDR)، وشهادة ISO13485.
من بينها، حصلنا على شهادة CE (CE0123) من TUV Süd (SUD)، وتم اعتمادها وفقًا للوائح MDR الجديدة. حاليًا، نحن أول مصنع محلي لمقياس التأكسج بمشبك الإصبع.
فيما يتعلق بنظام جودة الإنتاج، لدينا شهادة ISO13485 ورخصة الإنتاج المحلي.
بالإضافة إلى ذلك لدينا شهادة البيع الحر (FSC)
9. هل من الممكن أن نكون الوكيل الحصري في المنطقة؟
يمكن دعم الوكالة الحصرية، ولكننا نحتاج إلى تزويدك بحقوق الوكالة الحصرية بعد التقدم بطلب إلى الشركة للحصول على الموافقة بناءً على حالة تشغيل شركتك وحجم المبيعات المتوقع.
عادةً ما يكون ذلك في بلد معين حيث يتمتع بعض الوكلاء الكبار بنفوذ محلي وحصة سوقية كبيرة، وهم على استعداد للترويج لمنتجاتنا، حتى يتمكنوا من التعاون.
10. هل منتجاتك جديدة؟ كم من الوقت تم بيعها؟
منتجاتنا جديدة وموجودة في السوق منذ بضعة أشهر. لقد تم تصميمها ووضعها حصريًا كمنتجات راقية. لدينا حاليًا عدد صغير من العملاء لمبيعات OEM. بسبب شهادة التسجيل، لم يدخل رسميًا أسواق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وCE. وسيتم بيعه في أمريكا الشمالية والاتحاد الأوروبي بعد الحصول على شهادة التسجيل في نوفمبر.
11. هل تم بيع منتجاتك من قبل؟ ما هي المراجعة؟
على الرغم من أن منتجاتنا هي منتجات جديدة، فقد تم شحن عشرات الآلاف منها حتى الآن، وجودة المنتج مستقرة. نحن نصنع مقياس التأكسج منذ أكثر من عشر سنوات، ونحن على دراية بأي مشاكل تتعلق بتعليقات العملاء. لقد قمنا بتحليل وضع الفشل (DFMEA/PFMEA) لكل عيب، بدءًا من تصميم المنتج وتطويره، والإنتاج، ومراقبة جودة المواد الخام، وفحص المنتج، والتعبئة والتغليف، والتحكم في جودة العملية برمتها، مثل التسليم، لتجنب المخاطر المحتملة.
بالإضافة إلى ذلك، يتميز تصميم منتجاتنا بخصائصه الخاصة، وهو حساس للغاية، وتقييم العميل مرتفع جدًا.
12. هل منتجك نموذج خاص؟ هل هناك أي خطر للانتهاك؟
هذا هو نموذجنا الخاص، وقد تقدمنا بطلب للحصول على براءات اختراع مظهر المنتج وبراءات الاختراع المتعلقة بخوارزميات البرامج.
شركتنا لديها شخص متخصص مسؤول عن حماية منتجات الملكية الفكرية. لقد قمنا بتحليل كامل لحقوق الملكية الفكرية لمنتجاتنا، وفي الوقت نفسه قمنا بوضع تخطيط لحماية الملكية الفكرية المقابلة لمنتجاتنا وتقنياتنا.
