FRO-104 مقياس التأكسج النبضي للأطفال والأطفال
فيديو المنتج
ميزات المنتج
FRO-104 CE MDR FDA مقياس التأكسج النبضيطب الأطفال
يوفر مقياس التأكسج النبضي FRO-104 من Narigmed مراقبة صحية موثوقة ودقيقة عبر مختلف الظروف والبيئات، مما يوفر رعاية شاملة لطب الأطفال والأطفال.
1. قراءات سريعة ودقيقة: توفر قياسات دقيقة لـ SpO2 ومعدل النبض (PR) في غضون ثوانٍ من أجل مراقبة صحية فعالة.
2. دقة تروية منخفضة: توفر قراءات موثوقة حتى في ظروف التروية المنخفضة، مما يضمن الدقة على الرغم من الحد الأدنى من تدفق الدم.
3. تصميم صديق للأطفال: يتميز بلوحة أصابع سيليكون ناعمة وحجم مشبك أصغر، مصمم ليناسب الأصابع الصغيرة بشكل مريح.
4. شاشة LED عالية الوضوح: شاشة واضحة وسهلة القراءة تسمح بالوصول السريع إلى القياسات، وهي مناسبة للاستخدام المنزلي والإعدادات السريرية.
5. مدمج ومحمول: تصميم خفيف الوزن يسهل حمله، مما يجعله مناسبًا للفحوصات الصحية أثناء التنقل.
6. مقاومة الحركة: قراءات دقيقة حتى مع الحركات البسيطة، مثالية للأطفال الصغار الذين قد لا يظلون ثابتين أثناء القياس.
7. مواد متينة وآمنة: مصنوعة من مواد طبية مضادة للحساسية للاستخدام الآمن طويل الأمد على البشرة الحساسة.
8. عملية سهلة الاستخدام: وظيفة بسيطة بزر واحد تجعلها سهلة الوصول ومريحة للآباء ومقدمي الرعاية الصحية.
مزايا المنتج
يستخدم أحدث تقنيات التقاط OxySignal الديناميكية من Narigmed
يوفر مقياس التأكسج النبضي FRO-104 أداءً استثنائيًا في ظروف التروية المنخفضة، مما يضمن دقة قياسات الأكسجين في الدم (SpO2 ±2%) ومعدل النبض (PR ±2bpm) حتى عندما يكون تدفق الدم في حده الأدنى. وهذا يجعله مثاليًا للمرضى الذين يعانون من ضعف الدورة الدموية، مما يوفر قراءات موثوقة عند الحاجة الماسة إليها. بفضل زمن الاستجابة السريع والحساسية العالية، يضمن مقياس التأكسج النبضي FRO-104 مراقبة دقيقة في الظروف الصعبة.
خوارزمية ناريميد الفريدة المضادة للحركة الحاصلة على براءة اختراع
تتميز أجهزة قياس التأكسج لدينا بأنها ممتازة في الأداء المضاد للحركة، حيث تحافظ على معدل النبض ودقة قياس قيمة الأكسجين في الدم ضمن ±4 نبضة في الدقيقة و±3% حتى أثناء اهتزاز الإصبع المستمر أو الاهتزاز على فترات. سواء كنت من السكان الأصحاء أو مرضى باركنسون، يمكنك ضمان قراءات موثوقة ودقيقة. إن التصميم الموثوق والتقنية المتقدمة للجهاز تجعله مناسبًا جدًا للحصول على نتائج اختبار دقيقة وموثوقة للمعايير الطبية المتحركة.
مراقبة مستمرة وموثوقة، شريك جيد لمولدات الأكسجين وأجهزة التهوية
يتميز مقياس التأكسج النبضي FRO-104 بحساسية عالية لالتقاط أحداث عدم تشبع الأكسجين ويدعم المراقبة الليلية على المدى الطويل. يمكن استخدامه أثناء الشحن، مما يجعله مثاليًا للتتبع الصحي المستمر أثناء النوم وضمان الرعاية الشاملة للمرضى. يعد مقياس التأكسج النبضي FRO-104 مساعدًا رائعًا للأمهات.
قياس سريع خلال 4 ثواني أسرع من المنافسين
خوارزمية تحمل الحركة الحاصلة على براءة اختراع مقترنة بتحديد ممتاز للإشارة الفسيولوجية، وتظهر النتائج في غضون 4 ثوانٍ.
يوفر واجهة عرض بخط كبير لسهولة المشاهدة
مع مقياس التأكسج النبضي FRO-104، يمكن للأمهات مراقبة صحة أطفالهن بشكل مستمر، خاصة أثناء الحمى. ويساعد الجهاز على تتبع مستويات تشبع الأكسجين، مما يسمح بالكشف المبكر عن مخاطر الالتهاب الرئوي المحتملة بحيث يمكن طلب الرعاية الطبية في الوقت المناسب إذا لزم الأمر.
FRO-104 مقياس التأكسج النبضي للأطفال: الراحة والدقة لكل طفل
تم تصميم مقياس التأكسج النبضي FRO-104 باستخدام وسادة أصابع سيليكون ناعمة وغطاء سيليكون بحجم خاص ليناسب أصابع الأطفال الصغار بشكل مثالي، مما يضمن أقصى قدر من الراحة. تتكيف خوارزمية Narigmed الفريدة بدقة مع ألوان البشرة المختلفة، مما يوفر مراقبة موثوقة ولطيفة تتكيف مع احتياجات كل طفل.
خدماتنا
وفقًا لاحتياجات العملاء، يمكنك تخصيص شعار صندوق الألوان، واختيار قاعدة الشحن، وتخصيص نوع المسبار، وتخصيص معيار تكييف الشحن.
1. هل أنت مصنع؟
نحن المصنع المصدر لمقياس التأكسج نبض الإصبع. لدينا شهادة تسجيل المنتجات الطبية الخاصة بنا، وشهادة نظام جودة الإنتاج، وبراءة الاختراع، وما إلى ذلك.
لدينا أكثر من عشر سنوات من التراكم الفني والسريري لشاشات وحدة العناية المركزة. يتم استخدام منتجاتنا على نطاق واسع في وحدة العناية المركزة، ووحدة العناية المركزة لحديثي الولادة، أو غرفة الطوارئ، وما إلى ذلك.
نحن مصنع مصدر يدمج البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات. ليس هذا فحسب، ففي صناعة مقياس التأكسج، نحن مصدر للعديد من المصادر. لقد قمنا بتوريد وحدات الأكسجين في الدم للعديد من الشركات المصنعة ذات العلامات التجارية المعروفة لمقياس التأكسج.
(لقد تقدمنا بطلب للحصول على العديد من براءات الاختراع وبراءات اختراع مظهر المنتج المتعلقة بخوارزميات البرامج.)
بالإضافة إلى ذلك، لدينا نظام إدارة ISO:13485 كامل، ويمكننا مساعدة العملاء في تسجيل المنتجات ذات الصلة.
2. هل مستوى الأكسجين في الدم دقيق؟
وبطبيعة الحال، الدقة هي الشرط الأساسي الذي يجب علينا الوفاء به للحصول على الشهادة الطبية. نحن لا نلبي المتطلبات الأساسية فحسب، بل نراعي الدقة أيضًا في العديد من السيناريوهات الخاصة. على سبيل المثال، تداخل الحركة، وضعف الدورة الدموية الطرفية، واختلاف سماكة الأصابع، واختلاف ألوان البشرة، وما إلى ذلك.
يحتوي التحقق من الدقة لدينا على أكثر من 200 مجموعة من البيانات المقارنة التي تغطي نطاقًا من 70% إلى 100%، والتي تتم مقارنتها بنتائج تحليل غازات الدم للدم الشرياني البشري.
التحقق من الدقة في حالة التمرين هو استخدام أدوات التمرين للتمرين بتردد وسعة معينة من النقر والاحتكاك والحركة العشوائية وما إلى ذلك، ومقارنة نتائج اختبار مقياس التأكسج في حالة التمرين بنتائج غازات الدم محلل للتحقق من صحة الدم الشرياني، سيكون من المفيد لبعض المرضى مثل المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون قياس الاستخدام. لا يتم إجراء مثل هذه الاختبارات المضادة للتمرين حاليًا إلا من قبل ثلاث شركات أمريكية في الصناعة، وهي masimo وnellcor وPhilips، وعائلتنا فقط هي التي قامت بهذا التحقق باستخدام مقاييس التأكسج بمشبك الإصبع.
3. لماذا يتقلب الأكسجين في الدم صعودا وهبوطا؟
وطالما أن نسبة الأكسجين في الدم تتراوح بين 96% و100%، فهي ضمن المعدل الطبيعي. بشكل عام، ستكون قيمة الأكسجين في الدم مستقرة نسبيًا حتى في حالة التنفس في حالة هادئة. تعتبر التقلبات في قيمة أو قيمتين في نطاق صغير أمرًا طبيعيًا.
ومع ذلك، إذا كانت يد الإنسان تعاني من الحركة أو غيرها من الاضطرابات والتغيرات في التنفس، فسوف تسبب تقلبات كبيرة في نسبة الأكسجين في الدم. ولذلك، نوصي المستخدمين بالتزام الصمت عند قياس نسبة الأكسجين في الدم.
4. قيمة الإخراج السريع 4S، هل هي قيمة حقيقية؟
لا توجد إعدادات مثل "القيمة المُنشأة" و"القيمة الثابتة" في خوارزمية الأكسجين في الدم لدينا. تعتمد جميع القيم المعروضة على جمع نماذج الجسم وتحليلها. يعتمد إخراج القيمة السريعة 4S على التحديد السريع ومعالجة إشارات النبض التي تم التقاطها داخل 4S. وهذا يتطلب الكثير من تراكم البيانات السريرية وتحليل الخوارزميات لتحقيق التحديد الدقيق.
ومع ذلك، فإن فرضية إخراج قيمة 4S السريعة هي أن المستخدم لا يزال. إذا كانت هناك حركة عند تشغيل الهاتف، فستحدد الخوارزمية موثوقية البيانات بناءً على شكل الموجة المجمعة وتمديد وقت القياس بشكل انتقائي.
5. هل يدعم تصنيع المعدات الأصلية والتخصيص؟
يمكننا دعم تصنيع المعدات الأصلية والتخصيص.
ومع ذلك، نظرًا لأن طباعة شاشة الشعار تتطلب شاشة طباعة شاشة منفصلة وإدارة منفصلة للمواد والمواد، فإن هذا سيؤدي إلى زيادة في تكلفة المنتج وتكلفة الإدارة، لذلك سيكون لدينا الحد الأدنى من متطلبات كمية الطلب. موك: 1 كيلو.
يمكن أن تظهر الشعارات التي يمكننا تقديمها على عبوات المنتج والأدلة وشعارات العدسات.
6. هل يمكن التصدير؟
لدينا حاليًا إصدارات باللغة الإنجليزية من التغليف والأدلة وواجهات المنتج. وقد حصلت على شهادة طبية من الاتحاد الأوروبي CE (MDR) وFDA، والتي يمكن أن تدعم المبيعات العالمية.
في نفس الوقت لدينا أيضًا شهادة مبيعات مجانية FSC (الصين والاتحاد الأوروبي)
ومع ذلك، بالنسبة لبعض البلدان المحددة، من الضروري فهم متطلبات الوصول المحلية، كما تحتاج بعض البلدان أيضًا إلى تصريح منفصل.
ما هي الدولة التي تقوم بالتصدير إليها؟ اسمحوا لي أن أؤكد مع الشركة ما إذا كان هذا البلد لديه متطلبات تنظيمية خاصة.
7. هل من الممكن دعم التسجيل في الدولة XX؟
تتطلب بعض الدول تسجيلًا إضافيًا للوكلاء. إذا أراد الوكيل تسجيل منتجاتنا في ذلك البلد، فيمكنك أن تطلب من الوكيل تأكيد المعلومات التي يحتاجها منا. يمكننا دعم تقديم المعلومات التالية:
شهادة ترخيص 510K
شهادة ترخيص CE (MDR).
شهادة التأهيل ISO13485
معلومات المنتج
وفقًا للحالة، يمكن توفير المواد التالية بشكل اختياري (تحتاج إلى موافقة مدير المبيعات):
تقرير فحص السلامة العامة للأجهزة الطبية
تقرير اختبار التوافق الكهرومغناطيسي
تقرير اختبار التوافق الحيوي
التقرير السريري للمنتج
8. هل لديك شهادة التأهيل الطبي؟
لقد قمنا بتسجيل واعتماد الأجهزة الطبية المحلية، وشهادة 510K من إدارة الغذاء والدواء، وشهادة CE (MDR)، وشهادة ISO13485.
من بينها، حصلنا على شهادة CE (CE0123) من TUV Süd (SUD)، وتم اعتمادها وفقًا للوائح MDR الجديدة. حاليًا، نحن أول مصنع محلي لمقياس التأكسج بمشبك الإصبع.
فيما يتعلق بنظام جودة الإنتاج، لدينا شهادة ISO13485 ورخصة الإنتاج المحلي.
بالإضافة إلى ذلك لدينا شهادة البيع الحر (FSC)
9. هل من الممكن أن نكون الوكيل الحصري في المنطقة؟
يمكن دعم الوكالة الحصرية، ولكننا نحتاج إلى تزويدك بحقوق الوكالة الحصرية بعد التقدم بطلب إلى الشركة للحصول على الموافقة بناءً على حالة تشغيل شركتك وحجم المبيعات المتوقع.
عادةً ما يكون ذلك في بلد معين حيث يتمتع بعض الوكلاء الكبار بنفوذ محلي وحصة سوقية كبيرة، وهم على استعداد للترويج لمنتجاتنا، حتى يتمكنوا من التعاون.
10. هل منتجاتك جديدة؟ كم من الوقت تم بيعها؟
منتجاتنا جديدة وموجودة في السوق منذ بضعة أشهر. لقد تم تصميمها ووضعها حصريًا كمنتجات راقية. لدينا حاليًا عدد صغير من العملاء لمبيعات OEM. بسبب شهادة التسجيل، لم يدخل رسميًا أسواق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وCE. وسيتم بيعه في أمريكا الشمالية والاتحاد الأوروبي بعد الحصول على شهادة التسجيل في نوفمبر.
11. هل تم بيع منتجاتك من قبل؟ ما هي المراجعة؟
على الرغم من أن منتجاتنا هي منتجات جديدة، فقد تم شحن عشرات الآلاف منها حتى الآن، وجودة المنتج مستقرة. نحن نصنع مقياس التأكسج منذ أكثر من عشر سنوات، ونحن على دراية بأي مشاكل تتعلق بتعليقات العملاء. لقد قمنا بتحليل وضع الفشل (DFMEA/PFMEA) لكل عيب، بدءًا من تصميم المنتج وتطويره، والإنتاج، ومراقبة جودة المواد الخام، وفحص المنتج، والتعبئة والتغليف، والتحكم في جودة العملية برمتها، مثل التسليم، لتجنب المخاطر المحتملة.
بالإضافة إلى ذلك، يتميز تصميم منتجاتنا بخصائصه الخاصة، وهو حساس للغاية، وتقييم العميل مرتفع جدًا.
12. هل منتجك نموذج خاص؟ هل هناك أي خطر للانتهاك؟
هذا هو نموذجنا الخاص، وقد تقدمنا بطلب للحصول على براءات اختراع مظهر المنتج وبراءات الاختراع المتعلقة بخوارزميات البرامج.
شركتنا لديها شخص متخصص مسؤول عن حماية منتجات الملكية الفكرية. لقد قمنا بتحليل كامل لحقوق الملكية الفكرية لمنتجاتنا، وفي الوقت نفسه قمنا بوضع تخطيط لحماية الملكية الفكرية المقابلة لمنتجاتنا وتقنياتنا.
